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      本市召開“集中整治情況通報會”

      【作者:協會 發布日期:2016-10-13 10:50:09】


      9月29日上海市食品藥品監督管理局在柳州路615號召開“全市藥品流通領域違法經營行為集中整治情況通報會”。本市的藥品批發企業負責人和質量負責人參加本次會議。藥械流通處副處長陳佶、藥化監管處處長劉露分別通報了“專項檢查情況”、“特殊藥品專項檢查情況”,總工程師周群出席會議并講話。


      自5月9日市局發出通告以來,已經基本完成企業自查、重點檢查、約談整改階段的任務。到9月底本市的批發企業全部按時遞交了自查情況報告,共抽檢了38家。檢查發現無94號文所列的現象,但一些企業仍然存在GSP缺陷,有些甚至是重復發生,這些安全隱患應引起重視,必須徹底整改。部分企業還受到了約談警示。


      陳佶在談到下一步工作時指出:針對存在問題市局將采取追溯檢查、外網公示、跟蹤檢查。各藥品批發企業應不斷提高主體責任意識,未雨綢繆,做好經營策略和管理模式的調整,在GSP要求下,進一步改善硬件條件,加強內部質量管理。我局也將與相關行業協會配合,加強法律法規的宣傳,開展質量管理培訓,在嚴格監管的同時,引導企業合法合規經營,使本市藥品流通更為規范有序,迎接國家局的飛行檢查。

      會上上海醫藥商業行業協會宣讀了《倡議書》,向本市的藥品經營企業發出“履行守法承諾,規范經營行為,保障藥品安全”的倡議。


      周群在講話中說:這次會議的目的就是要通過回顧專項檢查工作的情況,進一步促進行業的健康發展。剛才上海醫藥商業行業協會向大家作了倡議,這是代表行業的正能量。上海醫藥行業多年來在企業的努力下,在相關協會的推動下,在政府部門的監管下,行業的總體情況向好。專項檢查中企業都能落實到位,如實報告存在情況,發現問題及時整改。


      會上周總傳達了總局會議精神。疫苗事件發生反映出行業中存在的潛規則。潛規則給社會帶來“破壞藥品流通渠道安全;擾亂流通秩序推高藥品價格,嚴重危害藥品質量;破壞國家財稅政策”四個方面的危害;總局要求嚴厲打擊藥品流通領域中的違法經營活動,并開展此次專項整治,希望引起大家足夠重視。談到上海藥品流通形勢時,周總指出檢查中發現企業存在質量問題,有些問題與檢查要求不符應引起企業的深思。各企業應在自查的基礎上,完善質量管理。針對藥械流通監管,要突出重點,落實責任制。要以新版GSP為準繩,對違法企業嚴厲查處,嚴重違法的要采取限期整改和撤證處罰。


      會上周總提出三方面的要求:一是進一步加強依法經營管理;二是進一步加強GSP規范管理;三是提高企業社會責任感。各企業要以本次專項檢查為契機,加強質量安全管理。積極響應醫藥行業協會的倡議,為上海藥品供應鏈管理作出應有的貢獻,為行業的健康發展打下良好基礎。





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